В современной фармацевтической промышленности строительство и обслуживание фармацевтических систем подачи жидкостей имеют решающее значение. Фармацевтические процессы предъявляют чрезвычайно высокие требования к гигиене оборудования, герметичности и коррозионной стойкости. Нержавеющая сталь, как основной материал, широко используется в таком оборудовании, как трубопроводы, реакторы и резервуары для хранения. Однако качество сварки нержавеющей стали напрямую влияет на чистоту системы и безопасность производства. Орбитальные сварочные аппараты , являясь высокоточным и эффективным оборудованием для сварки нержавеющей стали, играют всё более важную роль в фармацевтической промышленности, особенно при сварке трубопроводов и оборудования для подачи фармацевтических жидкостей. Их практическое применение становится всё более значимым.
Орбитальные сварочные аппараты — это автоматизированные сварочные аппараты, перемещающиеся по фиксированной направляющей, что обеспечивает точный контроль сварных швов. По сравнению с традиционной ручной сваркой орбитальные сварочные аппараты обладают следующими существенными преимуществами:
Высокая точность сварки: орбитальные сварочные аппараты автоматически перемещаются по направляющей, обеспечивая стабильное движение сварочной горелки, равномерность сварных швов и стабильные параметры сварки, а также исключая колебания, вызванные ручным управлением.
Высокая эффективность: автоматизированная сварка значительно увеличивает скорость сварки, что делает ее особенно подходящей для сварки длинных трубопроводов или оборудования большого диаметра.
Высокая повторяемость: при сварке партий аналогичного оборудования или трубопроводов орбитальные сварочные аппараты обеспечивают стабильное качество сварных швов от шва к шву. Высокая безопасность: операторам не требуется находиться в непосредственной близости от горячего шва во время сварки, что снижает профессиональные риски для здоровья.
Орбитальные сварочные аппараты обычно оснащены высокоточными шаговыми двигателями, системами управления сваркой, источниками сварочного тока и позиционирующими рельсами, что позволяет использовать различные сварочные процессы, такие как TIG (дуговая сварка вольфрамовым электродом в среде инертного газа) и MIG (сварка металлическим электродом в среде инертного газа).

К жидкостным системам в фармацевтической промышленности относятся, прежде всего, системы водоснабжения, паропроводы, трубопроводы подачи фармацевтических жидкостей и резервуары для хранения. Эти системы предъявляют высокие требования к качеству сварки, прежде всего, по следующим направлениям:
Требования гигиены и чистоты: Фармацевтические процессы требуют гладких внутренних поверхностей труб и контейнеров без пор и трещин, чтобы предотвратить накопление микроорганизмов и загрязнений. Некачественная сварка может легко привести к образованию наплывов, пор или углублений, что снижает эффективность очистки и дезинфекции.
Требования к коррозионной стойкости: Химические растворы и кислотно-щелочные реагенты, используемые в фармацевтическом производстве, вызывают коррозию металлов, поэтому сварочные материалы должны обладать такой же коррозионной стойкостью, что и нержавеющая сталь. Автоматизированное управление орбитальными сварочными аппаратами стабилизирует параметры сварки, снижает количество дефектов и обеспечивает коррозионную стойкость сварного шва. Требования к герметизации: Трубопроводы фармацевтических систем подачи жидкостей часто работают в условиях высоких температур и давления, и герметичность сварных швов напрямую влияет на безопасность их эксплуатации. Автоматизированная орбитальная сварка обеспечивает высокое качество сварных швов благодаря равномерному подводу тепла и стабильной скорости сварки.
Прослеживаемость и стандартизация: Фармацевтическая промышленность уделяет особое внимание прослеживаемости производственного процесса, поэтому стандартизация и документирование процесса сварки особенно важны. Орбитальные сварочные аппараты могут регистрировать параметры сварки и отслеживать перемещение, предоставляя данные для валидации оборудования.
3.1 Сварка труб из нержавеющей стали
В фармацевтических системах подачи жидкостей в основном используются трубы из нержавеющей стали марок 316L или 304, устойчивые к коррозии и легко очищаемые. Орбитальные сварочные аппараты обеспечивают высокоточную сварку прямых труб, отводов и переходников, обеспечивая герметичность трубопроводной системы и плавный поток жидкости.
Например, в системах подачи воды для инъекций (WFI) качество сварки труб напрямую зависит от чистоты стерильной воды. Орбитальные сварочные аппараты обеспечивают гладкие сварные швы без вмятин, облегчая последующие операции CIP (безразборной мойки) и SIP (безразборной стерилизации), а также повышая гигиенические стандарты системы.
3.2 Сварка резервуаров и реакторов для приготовления жидкостей
Резервуары и реакторы для приготовления жидких продуктов в фармацевтической промышленности обычно требуют сварных швов без мертвых углов, чтобы предотвратить образование остатков жидкости и рост микроорганизмов. Орбитальные сварочные аппараты обеспечивают полностью автоматизированное управление сваркой по периметру резервуара или днища, обеспечивая равномерную скорость сварки и ровные, непрерывные швы, что значительно снижает количество сварочных дефектов.
На этапе пилотного или производственного проекта орбитальные сварочные аппараты могут использоваться для приваривания внутренних опор труб внутри резервуара, обеспечивая надежную общую конструкцию резервуара, равномерный поток жидкости и отсутствие мертвых зон.
3.3 Сварка санитарно-технических клапанов и фитингов
В фармацевтических жидкостных системах санитарная арматура, такая как клапаны, тройники и быстроразъемные соединения, должна быть надежно прикреплена к трубам, обеспечивая при этом возможность разборки, очистки и стерилизации соединений. Орбитальные сварочные аппараты позволяют получать точные углы на сложных соединениях, обеспечивая гладкие сварные швы без брызг, соответствующие стандартам GMP (надлежащей производственной практики).
Повышение качества сварки: автоматическое управление орбитальной сваркой исключает человеческий фактор, обеспечивая равномерные, эстетичные сварные швы с превосходной герметизацией. Для фармацевтических систем подачи жидкостей это означает снижение риска загрязнения и повышение безопасности. Снижение производственных затрат: хотя орбитальные сварочные аппараты требуют высоких первоначальных инвестиций, автоматизированная сварка снижает затраты на рабочую силу и необходимость повторной сварки, что значительно снижает производственные затраты в долгосрочной перспективе.
Адаптация к сварке сложных конструкций: фармацевтическое оборудование имеет сложную конструкцию, что затрудняет достижение единообразия при традиционной ручной сварке. Орбитальные сварочные аппараты благодаря настраиваемым орбитам и программному управлению обеспечивают высокоточную сварку различных труб и оборудования специальной формы.
Соответствие отраслевым стандартам и нормам: Требования GMP (надлежащей производственной практики) к качеству и гигиене сварки для фармацевтического оборудования чрезвычайно высоки. Орбитальные сварочные аппараты помогают компаниям соблюдать отраслевые нормы, регистрируя параметры сварки и обеспечивая прослеживаемость сварных швов.
Случай 1: Сварка трубопроводной системы в цехе по производству антибиотиков
Фармацевтическая компания использовала орбитальный сварочный аппарат для сварки труб из нержавеющей стали марки 316L при строительстве цеха по производству антибиотиков. Автоматизированное управление орбитальным сварочным аппаратом обеспечило гладкую внутреннюю стенку трубы без вмятин и равномерные непрерывные сварные швы. После завершения строительства система прошла верификацию CIP и SIP, подтвердив соответствие стандартам стерильности. По сравнению с традиционной ручной сваркой эффективность сварки выросла на 40%, а процент брака снизился до менее 1%.
Случай 2: Сварка резервуара для приготовления вакцины
При производстве вакцин точность сварки резервуаров для приготовления жидких препаратов и реакционных емкостей чрезвычайно высока. Производитель вакцин использовал орбитальный сварочный аппарат для сварки периметра резервуаров, что позволило добиться гладкости сварных поверхностей и соблюдения требований к внутренней чистоте. Программируемая работа орбитального сварочного аппарата не только обеспечила качество сварных швов, но и значительно сократила сроки строительства проекта, сэкономив компании ценное производственное время.
Случай 3: Модернизация фармацевтической жидкостной системы
В ходе модернизации оборудования фармацевтической компании потребовалось переварить старые трубы и клапаны для соответствия требованиям новой рецептуры. Орбитальный сварочный аппарат позволяет сваривать трубы различных диаметров и изгибов, сокращая затраты на демонтаж и доработку, обеспечивая при этом точность сварки и соблюдение гигиенических стандартов. Модернизированное оборудование значительно повысило равномерность расхода и эффективность очистки жидкостной системы.
Будучи высокоэффективным инструментом для сварки нержавеющей стали в фармацевтической промышленности, орбитальные сварочные аппараты не только повышают качество и эффективность сварки, но и обеспечивают безопасность и гигиену фармацевтических жидкостных систем. Благодаря постоянному технологическому прогрессу орбитальные сварочные аппараты будут играть всё более важную роль в фармацевтической промышленности, помогая компаниям достигать эффективных, точных и безопасных производственных целей. Компания NODHA специализируется на продаже орбитальных сварочных аппаратов. Компания может похвастаться передовыми автоматизированными системами орбитальной сварки, которые соответствуют строгим требованиям к точности сварных швов, качеству поверхности и санитарным нормам, предъявляемым к пищевой нержавеющей стали. NODHA также предлагает комплексное обслуживание, от выбора и установки оборудования до обучения операторов и послепродажного обслуживания, гарантируя клиентам высокую эффективность, минимальные доработки и превосходные результаты сварки в процессе производства.